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國談收官日!這些重磅藥物有望突破 多元化支付從“破題”走向“建模”

2025-11-04 09:32 來源:? 財聯(lián)社
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國談收官日!這些重磅藥物有望突破 多元化支付從“破題”走向“建模”

2025年11月04日 09:32   來源:? 財聯(lián)社   

財聯(lián)社11月3日訊(記者 武超 盧阿峰)今日,2025年國家醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判與商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商正式迎來收官日。北京全國人大會議中心外,依舊有藥企代表早早抵達,輝瑞、禮來等外企陸續(xù)亮相,他們攜帶的不是新品發(fā)布會的PPT,而是一頁頁精密計算后的價格底稿,構成這場為期五天“醫(yī)保大考”的最后注腳。

今日是國談最后一個談判日,延續(xù)聚焦商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商,從10月30日國談現(xiàn)場談判正式啟動,到今日收官,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟神州-U(688235.SH)、信達生物(01801.HK)、科倫博泰生物-B(06990.HK)、輝瑞、禮來、諾華等中外藥企代表相繼登場,見證了中國創(chuàng)新藥多元化支付體系的構建歷程。

尤其是在今年,商保創(chuàng)新藥目錄的設立與首次價格協(xié)商無疑成為全場焦點。財聯(lián)社記者在現(xiàn)場觀察到,過去屢次折戟國談的CAR-T療法代表企業(yè)信心明顯增強,部分企業(yè)代表離場時神情輕松,暗示這一高值創(chuàng)新藥賽道或已迎來“零的突破”。

多位接受財聯(lián)社記者采訪的專家表示,今年國談不僅在談判機制上引入商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商這一里程碑式改革,更在支付邏輯上開啟了從“單一醫(yī)保”向“醫(yī)保+商保”協(xié)同的結構性轉變。與以往集中在藥價降幅和目錄擴容不同,今年的焦點已悄然轉向“誰來為創(chuàng)新藥買單、如何實現(xiàn)支付可持續(xù)性”。這一制度創(chuàng)新,被視為中國創(chuàng)新藥多元支付體系從“破題”走向“建模”的關鍵一步。

國談五天眾生相:忐忑、緊張、喜悅

今日清晨,北京延續(xù)了連日來的晴朗天氣。全國人大會議中心外,已不復此前企業(yè)代表排起長龍的景象。由于這是國談最后一天,諸多企業(yè)代表已陸續(xù)離京,趕赴公司匯報談判情況。

8時許,輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)副總裁錢云、禮來中國總裁兼總經理德赫蘭、以及BMS等外企代表依次排隊進入會場。多數(shù)代表在前幾日已多次登場,緊張感明顯減退。現(xiàn)場外企談判代表神情輕松、面帶笑意,彼此熟識者寒暄交談,氣氛較此前幾日的凝重多了幾分從容。

回望五天的談判進程,幾乎每日氣氛皆不相同——從首日的忐忑、次日的激烈博弈,到第三日談判代表面露喜色離場,再到第四日商保協(xié)商代表“笑著出門”,五天的節(jié)奏恰似國談的縮影:理性、激烈、復雜而充滿未知。

在國談第三日,談判代表艾力斯(688578.SH)董事長杜錦豪笑著告訴財聯(lián)社記者:“降價幅度在可承受范圍內,我們的目標就是進醫(yī)保。”某CAR-T企業(yè)代表完成價格協(xié)商后笑容完全抑制不住,而第四日,部分中藥企業(yè)代表談判失利后滯留門口激烈爭論,醫(yī)保談判的“冷暖自知”被推至極致——有人焦慮不語,有人輕松收官;有人在門口復盤報價,有人徑直奔向出口。

據(jù)財聯(lián)社記者連續(xù)五日現(xiàn)場觀察,10月30日(國談首日),主要談判品種聚焦在鎮(zhèn)痛類和抗感染類,多家已在醫(yī)保目錄中的重磅產品參與“保位戰(zhàn)”,同時也有部分首次申報的腫瘤藥與罕見病藥進行談判;10月31日(第二日),談判節(jié)奏明顯加快,涉及心腦血管、抗感染及內分泌等常用大品種,還有重磅品種的續(xù)約談判,恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)(002422.SZ)、中國生物制藥(01177.HK)旗下正大天晴、齊魯制藥等多家國產藥企核心團隊悉數(shù)登場。

11月1日(第三日),焦點轉向創(chuàng)新藥密集登場,禮來、阿斯利康、艾力斯、科倫博泰、信達生物等企業(yè)代表陸續(xù)現(xiàn)身,其中禮來替爾泊肽、艾力斯戈來雷塞等成為當天關注焦點;11月2日(第四日),上午由中藥與獨家競價品種打頭陣,華潤三九(000999.SZ)、以嶺藥業(yè)(002603.SZ)、健民集團(600976.SH)等企業(yè)代表入場;午后則迎來商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商的正式啟動,復星醫(yī)藥(600196.SH)旗下的復星凱瑞、馴鹿生物、合源生物等CAR-T企業(yè)代表的出現(xiàn),標志著國談進入最受矚目的商保創(chuàng)新藥目錄價格階段。

而今日(11月3日),國談進入收官日,主要議題仍是在商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商,輝瑞、禮來等外藥企代表陸續(xù)進場。而這也是最后一批企業(yè)代表,2025年國家醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判與商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商這一“連續(xù)劇”也將正式完結。

天價抗癌藥破局:商保打開支付新窗口

五天時間里,逾百家藥企、數(shù)百名代表輪番登場。從國產創(chuàng)新藥到跨國藥企重磅產品,從傳統(tǒng)中藥到前沿細胞療法,醫(yī)保與商保“雙線談判”構成了今年國談最具突破性的特征,也讓這場年度價格博弈顯得格外激烈。

今年最受關注的焦點,是首次登場的“商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商”。今年6月,國務院辦公廳印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》,首次提出建立“醫(yī)保目錄與商保創(chuàng)新藥目錄相銜接的機制”,鼓勵商業(yè)保險在醫(yī)保“保基本”之外,為高價值創(chuàng)新藥探索差異化支付方式。此舉意味著部分此前因價格高、預算壓力大而未能納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥,將獲得新的制度化通道。

國家醫(yī)保局在相關政策解讀中明確,商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局組織制定,與基本目錄調整工作同步開展。程序與基本目錄調整基本一致,但商保專家對藥品是否進入商保創(chuàng)新藥目錄以及價格協(xié)商具有重要決策權。

在國談現(xiàn)場,財聯(lián)社記者與多位企業(yè)代表交流發(fā)現(xiàn),前來參與商保創(chuàng)新藥目錄協(xié)商的企業(yè),對這一全新機制抱有不同預期。部分藥企代表認為,商保路徑為高值創(chuàng)新藥提供了新的定價與支付空間,有望打開此前受限的市場;也有企業(yè)坦言,商保機制仍處于探索階段,具體落地方式與報銷鏈條仍存在不確定性,“某種程度上,我們也是抱著嘗試的態(tài)度來申報。”一位企業(yè)代表直言。

還有前來談判的企業(yè)人士向財聯(lián)社記者表示,他比較關注進入商保目錄的產品后續(xù)能否獲得處方進入醫(yī)院銷售,認為打通這“最后一公里”,實現(xiàn)順暢的處方流轉和醫(yī)院準入,對于擴大銷售非常重要。

不過,在該人士看來,即便是在國家醫(yī)保目錄內的部分藥品,目前也面臨入院難的問題,因此商保目錄產品實際院內銷售還待觀察。

據(jù)國家醫(yī)保局8月28日公告,2025年基本藥品目錄調整有535個藥品通用名通過形式審查,其中目錄外311個、目錄內224個。商保創(chuàng)新藥目錄有121個藥品通用名通過形式審查,其中,同時申報基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的有79個。

而在實際的現(xiàn)場價格協(xié)商環(huán)節(jié)當中,財聯(lián)社記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),參與商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商的企業(yè),約為20余家,其中10余家國內企業(yè)于11月2日下午便參加完協(xié)商,剩下10余家外企集中在11月3日進行協(xié)商。這意味著專家評審環(huán)節(jié)中,有較多數(shù)量的品種被排除在今年國談的商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商環(huán)節(jié)之外。

一家有產品進行醫(yī)保和商保雙報的企業(yè)代表向財聯(lián)社記者分享了他的實操經歷,申報的時候可以雙報,但最終一個產品只有一種方式,也就是一次機會,參加了醫(yī)保談判的,就不能參加商保協(xié)商。

上述企業(yè)代表向財聯(lián)社記者舉例,比如他們公司產品雖然進行了雙報,但是只被安排參加醫(yī)保談判,不能參加商保協(xié)商。“應該是醫(yī)保局根據(jù)產品來評估,可能是一些高價值的CAR-T和罕見病用藥進行商保協(xié)商。”

特別值得一提的是,在11月2日下午,復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液均進行了價格協(xié)商。

而據(jù)財聯(lián)社記者現(xiàn)場觀察,部分CAR-T品種似乎協(xié)商得非常順利,相關企業(yè)代表在離場之時難掩喜悅。

專家:“保基本”與“補高端”并行 多元化支付邁出實質性一步

在談判現(xiàn)場,多位企業(yè)人士向財聯(lián)社記者表示,企業(yè)對不同目錄的關注重點存在明顯差異。基本醫(yī)保目錄談判的核心在于降幅與可持續(xù)支付,而創(chuàng)新藥目錄(即商保創(chuàng)新藥目錄)關注的則是價值承認與市場可及性。

“擬納入創(chuàng)新藥目錄的藥品往往具有很高創(chuàng)新性,價格昂貴,但又是患者急需、醫(yī)保暫難直接負擔的品種。企業(yè)更關心的是——納入商保后,能否讓更多患者真正用得上藥。”一位談判代表坦言。

該代表進一步解釋稱,商保目錄藥品的最終支付價格取決于商業(yè)保險產品的設計,不同險種報銷比例、起付線和賠付上限均不同,參保人實際承擔的藥價差異較大。“作為企業(yè)方,我們歡迎創(chuàng)新藥目錄機制,因為不需要像醫(yī)保談判那樣大幅降價。研發(fā)成本巨大,若價格降幅過深,對創(chuàng)新積極性是種打擊。”

“我國醫(yī)療保障體系正從‘一張平網’升級為‘立體的保障體系’。”國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員郭武棟在前不久舉行的第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上指出,未來將以多元支付方式作為撬動點,推動創(chuàng)新藥產業(yè)各個環(huán)節(jié)的發(fā)展。在醫(yī)保基金“緊平衡”狀態(tài)下,政策導向已從“支持真創(chuàng)新”基礎上添加了“支持差異化的創(chuàng)新”,最終目標是“把錢花在刀刃上”,在有限資源與增長需求間找到平衡。

CIC灼識咨詢董事總經理劉立鶴在接受財聯(lián)社記者采訪時表示,商保創(chuàng)新藥目錄的核心價值在于明確醫(yī)保邊界、激活商保市場,實現(xiàn)“保基本”與“補高端”的分工協(xié)作。

“基本醫(yī)保的定位始終是‘保基本’,主要覆蓋普藥與中低值創(chuàng)新藥;而商保目錄則聚焦于超出醫(yī)保支付能力的高值藥物——例如CAR-T等超高價治療,通過商業(yè)保險公司市場化定價與風險共擔機制,可以有效緩解醫(yī)保基金壓力。”劉立鶴說。

業(yè)界對這一創(chuàng)新機制的落地效應也有冷靜判斷。醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡指出,此次商保創(chuàng)新藥目錄的實際執(zhí)行目前主要集中在惠民保層面,全國惠民保藥品年度報銷總額約為20億至30億元,規(guī)模仍然有限。“商保創(chuàng)新藥目錄的關鍵價值,并不在于報銷金額,而在于獲得掛網和進院的資格。這意味著,一些此前完全處于自費狀態(tài)的創(chuàng)新藥,可以通過這一機制實現(xiàn)院內銷售,加快可及。”

趙衡進一步分析稱:“國產替代、大人群慢病用藥仍是優(yōu)先納入的關鍵方向,罕見病用藥也在優(yōu)先考慮之列,但價格始終是制約因素。醫(yī)保+商保的模式目前看更多體現(xiàn)為準入價值,而非支付覆蓋。中國的商保盤子體量小、參與人群有限,即使在美國這樣以商保為主的市場,高價創(chuàng)新藥的主要收入來源依舊是醫(yī)保體系。”

據(jù)悉,今年的醫(yī)保目錄調整是國家醫(yī)保局自成立以來組織的第八次目錄談判。回顧歷年數(shù)據(jù),醫(yī)保談判降幅已逐步趨穩(wěn)。2022年,147個藥品參與談判和競價(含續(xù)約品種),平均降幅約60.1%;2023年,143個目錄外藥品參與談判,121個成功納入醫(yī)保,平均降幅61.7%;2024年,共有117種目錄外藥品參加,其中89種談判/競價成功,成功率76%、平均降價63%,總體與2023年基本相當預計2025年將為患者減負超500億元。

對于今年的平均降幅,趙衡指出,企業(yè)對國談降幅已形成較穩(wěn)定預期。“經過多年博弈,企業(yè)對價格形成機制非常了解。醫(yī)保基金增速有限,降幅不會再出現(xiàn)大起大落,只會在小幅微調的區(qū)間內穩(wěn)定運行。”

財聯(lián)社記者了解到,今年國談的正式結果預計將于12月上旬公布。

(責任編輯:郭文培)

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